Ο ΕΟΦ ανακαλεί αντισηπτικό σπρέι Dettol για χέρια και επιφάνειες

Με επίσημη ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων) δημοσιοποίησε την απόφασή του να ανακαλέσει από την ελληνική αγορά την κυκλοφορία ενός γνωστού αντισηπτικού σπρέι.

Όπως αναφέρεται στην ανακοίθνωση του ΕΟΦ, η ανάκληση αποφασίστηκε διότι «το προϊόν δεν είναι εγκεκριμένο από τον ΕΟΦ, παρόλο που παρουσιάζεται και προωθείται ως αντισηπτικό».

Πρόκειται για το προϊόν Dettol αντισηπτικό σπρέι για χέρια και επιφάνειες.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το Dettol αντισηπτικό σπρέι για χέρια και επιφάνειες αναφέρει:

«ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του προϊόντος Dettol αντισηπτικό σπρέι για χέρια και επιφάνειες, δεδομένου ότι το προϊόν δεν είναι εγκεκριμένο από τον ΕΟΦ, παρόλο που παρουσιάζεται και προωθείται ως αντισηπτικό.

Η εταιρεία RECKITT BENCKISER HELLAS HEALTHCARE AE. και κάθε άλλη εταιρεία που διακινεί το προϊόν οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρουν από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τίθενται υπόψη του ΕΟΦ», καταλήγει η επίσημη ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Πηγή: newsit.gr

«Λουκέτο» σε δυο φαρμακαποθήκες καθώς αρνήθηκαν τον έλεγχο

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε σήμερα Τετάρτη 28 Δεκεμβρίου την αναστολή άδειας χονδρικής πώλησης φαρμάκων σε δύο φαρμακαποθήκες.

Οι δυο φαρμακαποθήκες, οι οποίες έχουν έδρα στη Βόρεια Ελλάδα αρνήθηκαν να υποβληθούν σε έλεγχο που είχε διατάξει ο υπουργός Υγείας Θάνος Πλεύρης ενώ η αναστολή ισχύει για χρονικό διάστημα μέχρι να επιθεωρηθεί από τον ΕΟΦ.

Έτσι οι φαρμακαποθήκες δεν νομιμοποιούνται όσο διαρκεί η αναστολή να διαθέτουν και να διακινούν φαρμακευτικά προϊόντα.

Να θυμίσουμε πως ο υπουργός Υγείας Θάνος Πλεύρης είχε ζητήσει από τον ΕΟΦ να καλέσει όλες τις φαρμακαποθήκες να δηλώσουν τα αποθέματα από τα ελλειπτικά φάρμακα που διαθέτουν ενώ απαγόρευσε την εξαγωγή τους.

Παράλληλα τις κάλεσε να διαθέσουν τα φάρμακα άμεσα στην ελληνική αγορά, ώστε να καλυφθούν οι ανάγκες. Μάλιστα είχε προειδοποιήσει με ποινικές κυρώσεις αν δεν το πράξουν ή δηλώσουν ψευδείς ποσότητες, ενώ θα υπάρξουν και διαδικασίες για άμεση ανάκληση της άδειας λειτουργίας τους.

Δείτε εδώ και εδώ την απόφαση του ΕΟΦ για τις δυο φαρμακαποθήκες.

Πηγή: newsit.gr

O ΕΟΦ ανακαλεί γνωστό φάρμακο για τον διαβήτη

Με σημερινή του ανακοίνωση, ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων) δημοσιοποίησε την απόφασή του να ανακαλέσει από την κυκλοφορία συγκεκριμένη παρτίδα ενός γνωστού φαρμάκου για τον διαβήτη.

Όπως αναφέρεται στην επίσημη ανακοίνωση του ΕΟΦ, αποφασίστηκες η «ανάκληση της παρτίδας 12199798 (ημερ. λήξης 08/2025) του φαρμακευτικού προϊόντος Vipidia f.c. tab 25mg/tab, λόγω σφάλματος στην ταινία γνησιότητας.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Takeda Ελλάς Α.Ε.

Η εταιρεία Takeda Ελλάς Α.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», καταλήγει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Πηγή: newsit.gr

Ο ΕΟΦ ανακαλεί την... ανάκληση παρτίδας ψυχοφάρμακου

Ο ΕΟΦ αποφάσισε την άρση της απόφασης ανάκλησης της παρτίδας 211297 του φαρμακευτικού προϊόντος OLENXA OR.DISP.TA 10MG/TAB.

Ο ΕΟΦ με ανακοίνωση του γνωστοποιεί την άρση της υπ’ αρ. πρ. 87047/09-08-2022 Απόφασης ανάκλησης της παρτίδας 211297 (ημ/νία λήξης 30/09/2023) του φαρμακευτικού προϊόντος OLENXA OR.DISP.TA 10MG/TAB, καθώς επιλύθηκε το ζήτημα της εσφαλμένης κωδικοποίησης των ταινιών γνησιότητας, που είχε σαν αποτέλεσμα την μη έγκυρη καταγραφή στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης.

Ως εκ τούτου, η παρτίδα μπορεί να επανακυκλοφορήσει.

Πηγή: dikaiologitika.gr

ΕΟΦ: Προσοχή σε προϊόντα για τριχόπτωση από συγκεκριμένη ιστοσελίδα, δεν έχουν άδεια κυκλοφορίας

Εφιστά την προσοχή των καταναλωτών στη διακίνηση προϊόντων μέσω της ιστοσελίδας https://www.goldhair.gr - Τα προϊόντα αυτά δεν έχουν άδεια κυκλοφορίας.

Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή των καταναλωτών στη διακίνηση προϊόντων μέσω της ιστοσελίδας, https://www.goldhair.gr, με δραστική ουσία τη μινοξιδίλη, μόνη της ή σε συνδυασμό με κετοκοναζόλη, με ένδειξη για τη θεραπεία της τριχόπτωσης τόσο για άνδρες όσο και για γυναίκες και τη θεραπεία μυκητιάσεων και λοιμώξεων που επηρεάζουν το τριχωτό της κεφαλής.

Τα προϊόντα αυτά δεν έχουν άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από τον ΕΟΦ και ως εκ τούτου δεν έχουν αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους.

Εκτός από την αναφερόμενη ιστοσελίδα, διαφημίζονται στο κοινό και στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης: Facebook (goldhair.gr), Ιnstagram (goldhair.gr) και Υοutube (Goldhair Τριχόπτωση;; -Αραιωση;; Τελος!).

Επισημαίνεται ότι κατά την παραγγελία των προϊόντων μέσω των ιστοσελίδων, οι καταναλωτές καλούνται να συμπληρώσουν τα στοιχεία τους σε μια έτοιμη φόρμα παραγγελίας, χωρίς να γνωρίζουν την εταιρεία που έχει τη νομική ευθύνη του προϊόντος.

Οι καταναλωτές καλούνται σε επαγρύπνηση, ώστε, σε περίπτωση που περιέλθoυν στην κατοχή τους, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

Υπενθυμίζεται ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες και αναξιόπιστες πηγές, μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

ΕΟΦ: Μην αγοράζετε και μην χρησιμοποιείτε αυτά τα συμπληρώματα διατροφής

Με επίσημη ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων) προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν και να μην χρησιμοποιούν κάποια συμπληρώματα που διακινούνται κυρίως μέσω διαδικτύου.

Σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, η χρήση των εν λόγω μη εγκεκριμένων προϊόντων ελλοχεύει κίνδυνο για την υγεία των χρηστών.

Συγκεκριμένα, κατόπιν ενημέρωσης των αρμόδιων αρχών των ΗΠΑ, προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή κάνουν χρήση προϊόντων Launch Sequence Capsules, Launch Sequence Euphoria Capsules, Launch Sequence Aphrodisia Capsules, τα οποία είναι πιθανόν να διακινούνται μέσω διαδικτύου.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν από την Αρμόδια Αρχή των ΗΠΑ, τα προϊόντα

• Launch Sequence Capsules (αρ. παρτίδας: 20212001, ημερ/νια λήξης:12/2024)
• Launch Sequence Euphoria Capsules (αρ. παρτίδας: 2022104, ημερ/νια λήξης:04/2025)
• Launch Sequence Aphrodisia Capsules (αρ. παρτίδας: 2022104, ημερ/νια λήξης:04/2025)

βρέθηκαν να περιέχουν την φαρμακευτική δραστική ουσία ταδαλαφίλη χωρίς αυτή να αναγράφεται στην επισήμανσή τους. Συνεπώς, κατά τη χρήση των ανωτέρων μη εγκεκριμένων προϊόντων ελλοχεύει κίνδυνος για την υγεία των χρηστών.

Οι καταναλωτές καλούνται σε επαγρύπνηση, ώστε, σε περίπτωση που περιέλθουν στην κατοχή τους τα συγκεκριμένα προϊόντα, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

Υπογραμμίζεται ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες και αναξιόπιστες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

Δείτε την ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Πηγή: newsit.gr

Ο ΕΟΦ ανακαλεί την... ανάκληση παρτίδων χαπιού για την πίεση

Ο ΕΟΦ προχώρησε σε άρση της απόφασης ανάκλησης παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος LOSARB F.C.TAB 100MG/TAB

Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ αποφασίζει την άρση της ανάκλησης των παρτίδων 012100 (ημερ. λήξης 11-2023) και 101060 (ημερ. λήξης 12-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος Losarb f.c.tab 100mg/tab και της παρτίδας 106592 (ημερ. λήξης 12-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος Losarb plus f.c.tab (100+25)mg/tab, διότι τελικά, από την in vivo δοκιμή Comet, επιβεβαιώθηκε ότι η πρόσμιξη αζιδίου (5-[4΄-[(5-(Αzidomethyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl)methyl]- [1,1΄-biphenyl]-2yl]-1H-tetrazole), που βρέθηκε στα προϊόντα, δεν είναι μεταλλαξιογόνος in vivo.

Πηγή: dikaiologitika.gr

Ο ΕΟΦ ανακαλεί συμπλήρωμα διατροφής επικίνδυνο για την καρδιά

Ο ΕΟΦ με ανακοίνωση του ανακαλεί το συμπλήρωμα διατροφής για την τόνωση του ανδρικού οργανισμού ‘ARENA RAPID’

Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του προϊόντος ‘ARENA RAPID’, καθώς μετά από εργαστηριακό έλεγχο αυτοποιήθηκε η φαρμακευτική δραστική ουσία SILDENAFIL CITRATE (κιτρική σιλδεναφίλη), χωρίς το προϊόν να διαθέτει δεια κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος από τον ΕΟΦ. Το εν λόγω προϊόν κυκλοφορεί ως συμπλήρωμα διατροφής, νωστοποιημένο στον ΕΟΦ και η παραπάνω περιεχόμενη ουσία δεν αναγράφεται στην επισήμανση του.

Ως εκ τούτου, όγω της ψευδούς παρουσίασης το προϊόν καθίσταται ψευδεπίγραφο φάρμακο.

Η σιλδεναφίλη αποτελεί δραστική ουσία που χρησιμοποιείται για παραγωγή φαρμάκων τα οποία χορηγούνται μόνο κατόπιν ιατρικής συνταγής και συνδέεται με ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα στο καρδιαγγειακό σύστημα.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της Δημόσιας Υγείας.

Η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει άμεσα από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ.

Πηγή: dikaiologitika.gr 

Ο ΕΟΦ ανακαλεί rapid test για πλαστό πιστοποιητικό

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), με επίσημη ανακοίνωσή του, γνωστοποιεί την ανάκληση από την αγορά rapid test, για λόγους δημόσιας υγείας.

Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση του ΕΟΦ, αποφασίστηκε η ανάκληση από την Ελληνική αγορά του προϊόντος VISION COVID19 Rapid Antigen test kit (REF V2004Y190) της κατασκευάστριας εταιρείας VİSİON BİYOTEKNOLOJİ ARAŞTIRMA GELİŞTİRME LABT. SİST.SAN. VE TİC. LTD ŞTİ (Τουρκία), το οποίο είναι τεστ ταχείας ανίχνευσης αντιγόνων SARS-COV-2 (rapid test) αποφάσισε ο ΕΟΦ.

Το συγκεκριμένο προϊόν ανακαλείται για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας, καθώς το προϊόν φέρει αδικαιολόγητα τη Σήμανση CE.

Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση, και σύμφωνα με ενημέρωση των Πολωνικών Αρχών, το Πιστοποιητικό CE είναι πλαστό.

Ως εκ τούτου, η εταιρεία/ διανομέας οφείλει να ενημερώσει άμεσα τους πελάτες της προς υλοποίηση της παρούσας και να τηρεί το αρχείο των επιστροφών/ ενημέρωσης στη διάθεση ελέγχου για διάστημα 5 ετών.

Δείτε την επίσημη ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Πηγή: newsit.gr

Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου για το στομάχι

Ανάκληση της παρτίδας 200220 (ημ/νία λήξεως 03/2023) του φαρμακευτικού προϊόντος‘NOXADIF GR.TAB 40MG/TAB’από τον ΕΟΦ.

Ο ΕΟΦ αποφασίζει ην ανάκληση της παρτίδας 200220 (ημ/νία λήξεως 03/2023) του φαρμακευτικού προϊόντος ‘NOXADIF GR.TAB 40MG/TAB’, καθώς μετά από τη διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου, τα αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο της εμφάνισης.

Η εταιρεία ΑΔΗΦΑΡΜ Μ.Ε.Π.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της και να αποσύρει τη συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Δείτε την ανακοίνωση ΕΔΩ

Πηγή: dikaiologitika.gr

Ο ΕΟΦ ανακαλεί κρέμα συγκάματος – Ζητά να αποσυρθεί από την αγορά

Την ανάκληση της παρτίδας 050201 του καλλυντικού προϊόντος «lupilu BABY NAPPY CREAM-ΚΡΕΜΑ ΣΥΓΚΑΜΑΤΟΣ», αποφάσισε ο ΕΟΦ.

Μετά τη διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου, βρέθηκε ότι τα αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς την εμφάνιση και τον οργανοληπτικό έλεγχο, ανακοίνωσε ο ΕΟΦ.

Η εταιρεία Lidl Hellas & Σια ΟΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του συγκεκριμένου καλλυντικού προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα, αναφέρει ο ΕΟΦ.

Πηγή: newsit.gr

Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου με κορτιζόνη

Ο ΕΟΦ με απόφασή του ανακαλεί παρτίδα του φαρμακευτικού προϊόντος HYDROCORTISONE TABL. 30x20mg καθώς βρέθηκε κορτιζόνη.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ τονίζεται πως «Την άρση της υπ’ αριθ. 79870/1-9-2021 ανάκληση της παρτίδας 1593 (ημ.Λήξης 27/05/2025) του φαρμακευτικού προϊόντος HYDROCORTISONE TABL. 30x20mg, κατόπιν συνολικού επανελέγχου της παρτίδας εκ μέρους της εταιρείας. Υπενθυμίζεται ότι η παρτίδα είχε ανακληθεί λόγω πιθανής παρουσίας προϊόντος dianicotyl εντός της συσκευασίας».

Το DIANICOTYL, από τα πρωτεύοντα αντιφυματικά φάρμακα, είναι βακτηριοκτόνος παράγων έναντι των εξωκυττάριων και ενδοκυττάριων μυκοβακτηριδίων της φυματίωσης. Συνιστάται για τη θεραπεία όλων των μορφών της φυματίωσης σε συνδυασμό με άλλα αντιφυματικά φάρμακα (ριφαμπικίνη, αιθαμβουτόλη, στρεπτομυκίνη, PAS, κ.λ.π.) για την αποφυγή της ανάπτυξης αντίστασης από το βακτηρίδιο της φυματίωσης.

Πηγή: dikaiologitika.gr

Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες γνωστού baby oil – Κίνδυνος μόλυνσης του δέρματος

Την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων γνωστού baby oil της ανακοίνωσε σήμερα (13.05.2022) ο ΕΟΦ.

Πρόκειται για το προϊόν Calendula baby oil fragrance free και σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η ανάκληση γίνεται γιατί υπάρχει το ενδεχόμενο επιμόλυνσης με σταγονίδια νερού, κατά την εμφιάλωση, το οποίο θα μπορούσε να οδηγήσει στην ανάπτυξη μικροοργανισμών και σε δυνητικό κίνδυνο μόλυνσης του δέρματος, ιδιαίτερα σε ευαίσθητους καταναλωτές ή σε καταναλωτές με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.

Οι παρτίδες του baby oil που ανακαλεί ο ΕΟΦ είναι οι εξής:

Αριθμός παρτίδας: Η1201, Η1207, Η1213, Η1214, J0101, J0202

Οι συγκεκριμένες παρτίδες του προϊόντος ενδέχεται να έχουν κυκλοφορήσει στη χώρα μας μέσω παράλληλης εισαγωγής ή και μέσω διαδικτυακής πώλησης.

Πηγή: newsit.gr

ΕΟΦ: Προσοχή σε γνωστό συμπλήρωμα διατροφής που κυκλοφορεί στο διαδίκτυο

Με επίσημη ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων) προειδοποιεί τους Έλληνες καταναλωτές σχετικά με ένα γνωστό προϊόν που κυκλοφορεί και στην Ελλάδα μέσω διαδικτύου ως συμπλήρωμα διατροφής.

Ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων), κατόπιν ενημέρωσης από τις γερμανικές αρχές, με σχετική του ανακοίνωση προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή κάνουν χρήση του προϊόντος “Thaigrex Force”.

Όπως αναφέρεται στην επίσημη ανακοίνωση του ΕΟΦ, «τo συγκεκριμένο προϊόν προωθείται στο διαδίκτυο ως συμπλήρωμα διατροφής για την ενίσχυση της σεξουαλικής λειτουργίας και είναι πιθανόν να έχει διακινηθεί και στη χώρα μας μέσω ηλεκτρονικού εμπορίου.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα του εργαστηριακού ελέγχου που διενεργήθηκε, το προϊόν περιέχει τη φαρμακευτική ουσία σιλδεναφίλη, η παρουσία της οποίας το καθιστά μη εγκεκριμένο φάρμακο.

Η σιλδεναφίλη συνδέεται με ανεπιθύμητες ενέργειες ιδιαίτερα στο καρδιαγγειακό σύστημα, γεγονός που καθιστά τη χρήση του συγκεκριμένου προϊόντος επικίνδυνη για την υγεία του χρήστη.

Οι καταναλωτές καλούνται σε επαγρύπνηση, ώστε, σε περίπτωση που περιέλθει στην κατοχή τους το εν λόγω προϊόν, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

Υπογραμμίζεται ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη αξιόπιστα σημεία διάθεσης, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή», καταλήγει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Πηγή: newsit.gr

ΕΟΦ: Ιδιαίτερη προσοχή σε αυτό το φάρμακο για απώλεια βάρους

Με επίσημη ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων) εφιστά την προσοχή των καταναλωτών για τη χρήση ενός φαρμακευτικού σκευάσματος που κυκλοφορεί στην αγορά.

Σύμφωνα με την εποίσημη ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, το συγκεκριμένο προϊόν διαφημίζεται στο διαδίκτυο είτε ως φάρμακο για την απώλεια βάρους, είτε ως συμπλήρωμα διατροφής για αδυνάτισμα.

Πρόκειται για το φάρμακο με την ονομασία REDUSLIM.

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προειδοποιεί ότι το σκεύασμα αυτό δεν είναι γνωστοποιημένο συμπλήρωμα διατροφής, ούτε είναι εγκεκριμένο φαρμακευτικό σκεύασμα, και ως εκ τούτου δεν έχει αξιολογηθεί για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του.

Το REDUSLIM διακινείται διαδικτυακά μέσω ιστοσελίδων, ενώ η εταιρεία που είναι υπεύθυνη για την κυκλοφορία του δεν έχει έδρα στην Ελλάδα.

Επισημαίνεται ότι κατά την παραγγελία των προϊόντων μέσω των ιστοσελίδων, οι καταναλωτές καλούνται να συμπληρώσουν τα στοιχεία τους σε μια έτοιμη φόρμα παραγγελίας, χωρίς να γνωρίζουν είτε που απευθύνουν τα στοιχεία τους, είτε ποιος θα τα διαχειριστεί, είτε την εταιρεία που έχει τη νομική ευθύνη του προϊόντος.

Οι καταναλωτές καλούνται σε επαγρύπνηση, ώστε, σε περίπτωση που περιέλθει στην κατοχή τους το REDUSLIM, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

Πηγή: newsit.gr

O ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακο για την υπέρταση – Δείτε ποιες παρτίδες ανακλήθηκαν

Με σημερινή ανακοίνωσή του, ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων), γνωστοποίησε την απόφασή του να ανακαλέσει ένα γνωστό φάρμακο για την υπέρταση. Δείτε ποιες παρτίδες αφορά.

Με επίσημη ανακοίνωση του ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προχωρά σε ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων «του φαρμακευτικού προϊόντος Accuretic f.c tab (20+12,5)mg/tab, λόγω υπέρβασης του ορίου της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης για την πρόσμιξη N-nitroso-quinapril.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται μετά τον καθορισμό του ορίου αποδεκτής πρόσληψης των 18ng/ημέρα για τη συγκεκριμένη πρόσμιξη από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων», αναφέςρετα ιστην ανακοίνωση του ΕΟΦ.

«Η εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε., ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», καταλήγει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Οι υπό ανάκληση παρτίδες είναι οι εξής:

Προϊόν: Accuretic f.c tab (20+12,5)mg/tab

Αριθμός παρτίδας – Ημερ. λήξης

FK8680 08/2024

FJ1109 04/2024

CR0367 05/2022

AR1616 04/2022

CJ7198 04/2022.

newsit.gr

ΕΟΦ: Αποσύρεται συμπλήρωμα διατροφής για αδυνάτισμα με επικίνδυνη ουσία

Σύμφωνα με ανακοίνωση του ΕΟΦ ανακαλείται συμπλήρωμα διατροφής για αδυνάτισμα. 

Συγκεκριμένα ο ΕΟΦ αναφέρει τα εξής: Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 273220 του συμπληρώματος διατροφής ALLNUTRITION REDOX EXTREME 90 caps (της εταιρείας SDF SA, Πολωνίας), στο οποίο χρησιμοποιήθηκε α’ ύλη επιμολυσμένη με τη μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο. Το προϊόν διακινήθηκε από την εταιρεία SDF SA, Πολωνίας στην επιχείρηση ‘ATPSTORE’ ΜΑΤΘΑΙΟΣ ΛΑΖΟΣ.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας. Η εταιρεία που διακινεί το εν λόγω προϊόν στην Ελλάδα οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες τους, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ. Κατά την ενημέρωση του ΕΟΦ η εταιρεία να αποστείλει παραστατικά αγοράς του παραπάνω προϊόντος καθώς και πελατολόγιο και παραστατικά διακίνησης σε αγορές άλλων κρατών μελών της ΕΕ ή τρίτων χωρών. 

Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ.

Ανάκληση rapid test από τον ΕΟΦ – Έλεγχοι της Εθνικής Αρχής Διαφάνειας

Στην ανάκληση κιτ διαγνωστικού ελέγχου (rapid test) προχώρησε ο ΕΟΦ μετά από ελέγχους που διενήργησε η Εθνική Αρχή Διαφάνειας.

Ειδικότερα, όπως αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση της Εθνικής Αρχής Διαφάνειας, ο έλεγχος διενεργήθηκε κατόπιν καταγγελίας, στη Θεσσαλονίκη, σε δύο υποκαταστήματα ιδιωτικής εταιρεία παροχής υπηρεσιών διαγνωστικών ελέγχων ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου του ιού SARS-CoV-2 (rapid test), με αντικείμενο τη νομιμότητα της λειτουργίας της και των υπηρεσιών που παρέχει.

Κατά τον έλεγχο διαπιστώθηκε, μεταξύ άλλων, η χρήση συγκεκριμένου ιατροτεχνολογικού προϊόντος (κιτ διαγνωστικού ελέγχου-rapid test), το οποίο δεν έφερε την ειδική σήμανση CE και ως εκ τούτου δεν πληρούσε τις απαιτήσεις συμμόρφωσης στις οδηγίες χρήσης ιατροτεχνολογικών προϊόντων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (Οδηγία 98/79/Ε.Κ.).

Συνεχίζονται σε όλη την επικράτεια οι έλεγχοι

Οι ελεγκτές–επιθεωρητές της Εθνικής Αρχής Διαφάνειας γνωστοποίησαν τα ευρήματα του ελέγχου στις αρμόδιες εποπτικές Αρχές, με αποτέλεσμα ο ΕΟΦ να ανακαλέσει το συγκεκριμένο προϊόν από την αγορά για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας.

«Οι έλεγχοι για τη νομιμότητα διενέργειας και καταχώρισης διαγνωστικών ελέγχων ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου του ιού SARS-CoV-2 (rapid test) συνεχίζονται σε όλη την επικράτεια στη βάση καταγγελιών αλλά και αυτεπάγγελτων ελέγχων των αρμόδιων ελεγκτικών και εποπτικών Αρχών», σημειώνεται στην ανακοίνωση.

Πηγή: ΑΠΕ

ΕΟΦ – Προσοχή: Ανακαλείται φάρμακο για την αρτηριακή πίεση

Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε ότι ανακαλεί φάρμακο για την αρτηριακή πίεση. Δείτε την απόφαση.

Ο ΕΟΦ ανακαλεί τρία γυναικεία προϊόντα

Ο ΕΟΦ με απόφασή του ανακαλεί τρία προϊόντα και συγκεκριμένα «TECNOGYN FLORA vaginal capsules», «EVA Biolact Douche και EVA Biolact Vaginal Ovules» και «LACTOTUNE VAGINAL vaginal capsules».